첨단재생의료 규제 동향과 윤리적 쟁점
Regulatory Trends and Ethical Issues in Advanced Regenerative Medicine
- 주제(키워드) advanced regenerative medicine , ELSI , protection of research participants , safety and privacy , equal access , 첨단재생의료 , ELSI , 연구 참여자 보호 , 안전 및 프라이버시 , 동등한 접근권
- 주제(기타) 정형외과학
- 설명문(URI) https://www.kci.go.kr/kciportal/ci/sereArticleSearch/ciSereArtiView.kci?sereArticleSearchBean.artiId=ART002891020
- 등재 KCI등재
- 발행기관 대한정형외과학회
- 발행년도 2022
- URI http://www.dcollection.net/handler/ewha/000000204930
- 본문언어 한국어
- Published As http://dx.doi.org/10.4055/jkoa.2022.57.5.371
초록/요약
첨단재생의료의 윤리적 쟁점과 그에 대한 최근 국내외 규제 변화를 검토한다. 첨단재생의료는 미충족 의료수요를 해결할 수 있을 것이라는 기대와 아직 알려지지 않아 예측할 수 없는 위험이 공존하는 분야이다. 첨단재생의료도 생명윤리의 측면에서 다양한윤리적 쟁점이 논의되고 있으며, 연구 참여자의 보호, 안전 문제, 프라이버시, 동등한 접근권, 의료광고 및 의료관광의 제한, ELSI (Ethical, Legal, and Social Implications) 등이 주요한 쟁점이다. 우리나라를 비롯하여 많은 국가들은 이러한 윤리적 쟁점에 안정적으로 대응하면서 잠재성을 극대화할 수 있는 방법을 모색하고 있다. 우리나라는 최근 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」을 마련하여, 첨단재생의료 임상연구의 안전성 확보체계를 도입하였다. 또한 2021년 국제줄기세포학회와 세계보건기구는 각각 줄기세포연구와 유전자연구에 관한 중요한 가이드라인을 발표하였다. 첨단재생의료 분야의 발전은 이러한 윤리적 쟁점에 대한 이해와 고려가 없이는 불가능하다.
more초록/요약
This paper reviews the ethical issues of advanced regenerative medicine and recent domestic and international regulatory changes. Advanced regenerative medicine is a field where the expectation of solving unmet medical needs and the unknown and unpredictable risks coexist. In advanced regenerative medicine, various ethical issues are being discussed in terms of bioethics. These include the protection of research participants, safety issues, privacy, equal access to advanced regenerative medicine, restrictions on medical advertising and medical tourism, and ELSI (Ethical, Legal, and Social Implications). Many countries, including Korea, seek ways to maximize their potential while stably responding to these ethical issues. Korea recently enacted and implemented the Act on the Safety and Support for Advanced Regenerative Medicine and Advanced Biological Products. In accordance with this Act, a system for securing the safety of clinical research in advanced regenerative medicine has been established. In 2021, the International Society for Stem Cell Research and the World Health Organization announced important guidelines for stem cell research and genome editing, respectively. The development of advanced regenerative medicine is impossible without understanding and considering these ethical issues.
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